AccuCinch di Ancora Heart migliora gli esiti dell'insufficienza cardiaca

22 marzo 2023 di Sean Whooley

I pazienti trattati con il dispositivo sperimentale hanno riscontrato anche cambiamenti benefici nella struttura del cuore. I dati di dodici mesi sono stati presentati alla conferenza Technology and Heart Failure Therapeutics (THT 2023) e contemporaneamente pubblicati sul Journal of Cardiac Failure.

La dottoressa Nadira Hamid, ecocardiografica interventista e cardiologa presso l'Allina Health Minneapolis Heart Institute e assistente direttore del laboratorio principale ecocardiografico del CRF, ha presentato i dati alla conferenza di Boston. Hamid è stato anche coautore del manoscritto corrispondente, "Restauro ventricolare sinistro transcatetere in pazienti con insufficienza cardiaca".

I dati includevano risultati clinici completi a 12 mesi da un'analisi di 51 pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica. Questi pazienti, trattati con AccuCinch, avevano una frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Quelli inclusi nell'analisi corrispondevano ai criteri di inclusione chiave dello studio pilota Corcinch-HF attualmente in fase di arruolamento.

"Questa analisi mostra che i pazienti trattati con il sistema AccuCinch hanno riscontrato un miglioramento significativo nelle misure di efficacia importanti sia per i medici che per i pazienti", ha affermato il Dott. Hamid. "Abbiamo assistito a un significativo e progressivo rimodellamento inverso del ventricolo sinistro, nonché a un miglioramento significativo e duraturo della qualità della vita e delle misure di capacità funzionale. Questi risultati mostrano la promessa che questa innovativa terapia basata su catetere può aiutare ad ampliare le opzioni per il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca , e attendiamo con ansia i risultati dello studio fondamentale che è in corso."

L'esito primario dell'analisi era la variazione del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) rispetto al basale nell'arco di 12 mesi. Altre valutazioni di efficacia includevano cambiamenti rispetto al basale nei punteggi del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). Lo studio ha inoltre valutato le distanze del test del cammino in sei minuti, la classificazione della New York Heart Association (NYHA) e la frazione di eiezione (EF).

La misura di sicurezza di Ancora Heart prevedeva l'assenza di eventi avversi importanti legati all'impianto del dispositivo. Ha inoltre misurato l'accesso all'arteria femorale nei 12 mesi successivi alla procedura.

I risultati principali includono un miglioramento significativo e progressivo della LVEDV a 12 mesi rispetto al basale. AccuCinch ha inoltre dimostrato un miglioramento significativo e duraturo nei punteggi complessivi della qualità della vita rispetto al basale.

Il dispositivo ha fornito un miglioramento significativo e duraturo della capacità funzionale, della classificazione NYHA e dell'EF a 12 mesi.

Ancora Heart ha progettato AccuCinch come procedura completamente transcatetere per il trattamento del ventricolo sinistro ingrandito. AccuCinch offre una terapia basata su dispositivi fondamentalmente diversa e innovativa per migliorare la struttura e la funzione del cuore. Aiuta a portare sollievo ai pazienti con scompenso cardiaco che rimangono sintomatici nonostante le attuali cure mediche guidate dalle linee guida.

Il dispositivo potrebbe fornire una nuova opzione terapeutica per colmare il divario tra la terapia con farmaci o pacemaker e i dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) o il trapianto di cuore. Durante la procedura, un impianto flessibile viene fissato alla parete interna del ventricolo sinistro, quindi sincronizzato.

Ancora Heart ha ricevuto la designazione di dispositivo innovativo dalla FDA nel luglio 2022. Lo studio cardine Corcinch-HF sta attualmente valutando la sicurezza e l'efficacia di AccuCinch nei pazienti con HFrEF.

"Il sistema AccuCinch continua a dimostrare un enorme potenziale nel soddisfare le esigenze di opzioni di trattamento dell'insufficienza cardiaca e l'analisi odierna mostra la sua capacità di migliorare la salute del ventricolo sinistro in modo sicuro ed efficace", Jeff Closs, presidente e CEO di Ancora Heart , ha detto in un comunicato stampa. "Siamo entusiasti dei risultati significativi e duraturi di questa analisi di 12 mesi e attendiamo con ansia il completamento dello studio cardine Corcinch-HF e l'eventuale presentazione alla FDA."

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